1

 

Tagitanlimab -injektion

【Ingredienser】
Aktiv ingrediens: Tagolimab.
Excipienser: histidin, natriumchlorid (til injektion), polysorbat 80 (ii.), Fortyndet saltsyre, til injektion
Vand.
【Karakter】
Dette produkt er en farveløst til lysegul klar væske.
【Indikationer】
1. Dette produkt bruges som et enkelt middel til patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal carcinoma, der tidligere har modtaget to eller flere linjer med kemoterapi -fiasko
behandling.
2. Dette produkt bruges i kombination med cisplatin og gemcitabin til første linjebehandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal karcinom.
【Specifikationer】
200 mg (10 ml) pr. Flaske.
【Opbevaring】
Opbevares og transporterer ved 2-8 grad beskyttet mod lys.
【Pakning】
Medium borosilikat glasrør hætteglas til injektion, bromobutylgummiprop til injektionsforberedelse, 1 flaske\/kasse.
【Udløbsdato】
Gyldighedsperioden er 36 måneder fra datoen for fremstilling af forberedelsen.

 

1

 

Cetuximab N01 -injektion

【Ingredienser】
Aktiv ingrediens: Cetuximab N01
Excipienser: Polysorbat 80 (ii), natriumchlorid (til injektion), fortyndet saltsyre, disodiumphosphat vandfri, diphosphat
Natriumhydrogenmonohydrat, vand til injektion
【Karakter】
Dette produkt skal være en farveløst for lysegul klar væske.
【Indikationer】
I kombination med FOLFOX- eller FOLFIRI-regimer til den første linjebehandling af metastatisk kolorektal kræft med Ras-gens vildtype.
【Specifikationer】
100 mg (50 ml)\/flaske.
【Opbevaring】
Opbevares og transporterer ved 2-8 grad i mørke.
Hold børn uden for børn.
【Pakning】
Medium borosilikat glasstøbt injektionsflaske, copolymermembranchloreret butylgummi dækket med polytetrafluoroethylen\/hexafluoropropylen til injektion
Stopper, antibiotisk flaske med aluminiumsplastisk kombinationshætte.
1 flaske\/kasse.
【Udløbsdato】
Gyldighedsperioden er 36 måneder fra datoen for fremstilling af forberedelsen.

 

1

 

Sacituzumab tirumotecan til injektion

【Ingredienser】
Aktiv ingrediens: Rukang satuzumab
【Karakter】
Dette produkt skal være hvidt eller off-white løs krop, og efter rekonstitution vil det være en farveløs at lysegul klar væske.
【Indikationer】
brystkræft
Dette produkt bruges til patienter, der har modtaget mindst 2 tidligere systemiske terapier (hvoraf 1 er til avanceret eller metastatisk terapi
Seksuel fase) hos voksne patienter med uanvendelig lokalt avancerede eller metastatiske tredobbelt-negative brystkræft.
Ikke-småcellet lungekræft
Dette produkt bruges til transepidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er) og platin-holdige
Lokalt avancerede eller metastatiske ikke-squamous ikke-småcellet lungekræft, der er gået frem til EGFR-genmutation-positiv efter behandling
(NSCLC) Behandling af voksne patienter.
Denne indikation er betinget godkendelse baseret på Surrogate Endpoint -resultater. Fuld godkendelse af denne indikation vil blive taget
Afhænger af den kliniske fordel ved igangværende bekræftende kliniske forsøg.
【Specifikationer】
Lyofiliseret præparat: 200 mg\/hætteglas.
【Opbevaring】
Opbevares og transporterer ved 2 ~ 8 grader i mørket.
【Pakning】
Medium borosilikat glasrør hætteglas, frysetørret sterilt pulver til injektion, belagt med PTFE\/ethylen
Copolymermembranchlorobutylgummiprop, aluminiumsplastisk kombinationshætte til antibiotisk flaske, 1 flaske\/kasse.
【Udløbsdato】
Gyldighedsperioden er 18 måneder fra datoen for fremstilling af forberedelsen.

 

page-474-474

 

Chidamid -tabletter

【Ingredienser】 Chidamid.
【Egenskaber】 Dette produkt er en hvid tablet.
【Indikationer】 Chidamid-tabletter er egnede til patienter med tilbagefaldt eller ildfast perifer T-celle lymfom (PTCL), der har modtaget mindst en tidligere systemisk kemoterapi. Denne indikation er betinget godkendelse baseret på objektiv responsrate resultat fra et klinisk forsøg med enkeltarm. Fordelen ved langvarig overlevelse efter administration af dette produkt er ikke blevet bevist, og bekræftende kliniske forsøg med randomiserede kontrollerede design pågår.
【Brug og dosering】 Dette produkt skal bruges under vejledning af en erfaren læge. Chidamid -tabletter tages oralt, voksne anbefales at tage 30 mg (6 tabletter) hver gang, to gange om ugen, og intervallet mellem de to doser bør ikke være mindre end 3 dage (såsom mandag og torsdag, tirsdag og fredag, onsdag og lørdag osv.), Og tage det 30 minutter efter morgenmaden. Hvis sygdommen ikke er kommet frem, eller der ikke er nogen utålelige bivirkninger, anbefales det at fortsætte med at tage stoffet.
[Bivirkninger] er ikke klare.
Kontraindikationer: Patienter, der er allergiske over for chidamid eller nogen af ​​dets komponenter, gravide kvinder og patienter med alvorlig hjerteinsufficiens [New York College of Cardiology (NYHA) Cardiac Insufficiens Grad IV] er kontraindiceret.
[Forholdsregler] er endnu ikke klare. Læs instruktionerne omhyggeligt og brug som instrueret af din sundhedspersonale.
【Medicin til specielle populationer】 Forholdsregler for børn:
Det er ikke klart.

Forholdsregler for graviditet og amning:
Det er ikke klart.

Bemærkninger til ældre:
Det er ikke klart.
【Lægemiddelinteraktioner】 Lægemiddelinteraktioner kan forekomme, når de bruges på samme tid med andre lægemidler, se din læge eller apotek for detaljer.
De farmakologiske virkninger er ikke klare.
【Opbevaring】 Skygge, forsegling.
[Specifikation] 5 mg
[Pakning] 5 mg*24S\/Box.
【Udløbsdato】 18 måneder

 

page-606-606

 

Apatinib mesylattabletter

【Ingredienser】 Den vigtigste ingrediens er apatinib -mesylat.
【Indikationer】 Etanmonoterapi er velegnet til patienter med avanceret gastrisk adenocarcinom eller gastroøsofagealt forbindelses adenocarcinom, der er gået eller tilbagefaldt efter at have modtaget mindst 2 typer systemisk kemoterapi i fortiden. Patienter skal være i god stand på behandlingstidspunktet.
【Dosering】 Etans skal bruges under vejledning af en erfaren læge. Anbefalet dosis: 850 mg, 1 gang dagligt. Kørselsvejledning: Tag oralt, en halv time efter et måltid (den daglige dosis skal tages på samme tid som muligt) med varmt vand. Dosis af apatinib, der blev gået glip af i løbet af behandlingen, kan ikke suppleres. Behandlingsvarighed: Kontinuerlig administration indtil sygdomsprogression eller utålelig bivirkninger. Medicin til patienter med lever- og nyreinsufficiens: Der er ingen relevante data om ENANS -virkningen på patienter med lever- og nyreinsufficiens, og det anbefales, at patienter med lever- og nyreinsufficiens bør bruge ETANS med forsigtighed under vejledning af læger i henhold til kliniske tilstande og laboratorieundersøgelsesindikatorer, og patienter med svær lever- og nyresufficiens skal være deaktiveret. Dosisjustering: Bivirkninger skal overvåges nøje under brugen af ​​ETAN, og justeringer skal foretages efter behov for at give patienten mulighed for at tolerere behandling. Bivirkninger af apatinib kan være
【Opbevaring】 Skygge, forsegling, opbevaring under 25 grader.
[Specifikation] 0. 375g (baseret på apatinib)

 

page-800-800

 

ICotinib Hydrochloridetablets

【Ingredienser】 Den vigtigste ingrediens er icotinib -hydrochlorid. Kemisk navn: 4- [(3- ethynyylphenyl) amino] -Quinazoline [6, 7- B] -12- Crown -4 hydrochloride Molecular vægt: C22H21N3O4 · HCl
【Karakter】 Kemena er en brunrød filmovertrukket tablet, som er hvid efter at have fjernet belægningen.
【Indikationer】 Det bruges til anden linje behandling af avanceret ikke-småcellet lungekræft.
[Dosering] 125 mg\/tid, 3 gange\/dag.
【Opbevaring】 Skygge, forseglet opbevaring.
[Specifikation] 125 mg
[Pakning Specifikation] 21 stykker\/boks.
[Udløbsdato] 24 måneder

page-430-430

 

Jod131i metuximab -injektion

Jod [131i] Metuximab
Molekylvægt: Molekylvægten af ​​metuximab under ikke-reducerende betingelser er 96, 000 ~ 110, 000
Hudtestpræparatet af jod [131i] metuximab er et hvidt løst bulk fast stof;
Jod [131i] Metuximab -injektion er en farveløs og klar væske.
Patienter med primær leverkræft, der ikke kan resekteres eller gentages efter operationen, og patienter med avanceret leverkræft, som ikke er kandidater til ductus arteriosus -kemoembolisering (TACE), eller som ikke reagerer på TACE -terapi og har tilbagefaldt [1].
Indikationspositioneringen af ​​dette produkt er baseret på resultaterne af 103 ukontrollerede åbne fase II kliniske undersøgelser, som viste, at kontrolhastigheden (CR+PR+MR+SD) for dette produkt til avanceret primær leverkræft er mere end 80%. I henhold til klinisk erfaring udvikler avanceret leverkræft generelt hurtigt hurtigt, og dens stabile periode overstiger sjældent en måned, så det bedømmes, at dette produkt har en vis effektivitet for avanceret leverkræft. Derfor anbefales det, at dette produkt bruges til primær leverkræft, der ikke kan resekteres eller gentages efter operationen, såvel som patienter med avanceret leverkræft, som ikke er egnede til TACE, eller som er ineffektive og tilbagevendende efter TACE -behandling.
Storskala randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser er ikke blevet udført. Derudover undersøgte II -klinisk undersøgelse kun effektiviteten af ​​at bruge dette produkt alene i 1 ~ 2 gange og undersøgte ikke effektiviteten af ​​mere end 2 gange og i kombination med andre behandlinger. En storstilet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse er stadig nødvendig for yderligere at evaluere den nøjagtige effektivitet af dette produkt.
Opbevaring:
udsende
Jod [131i] Metuximab hudforberedelse
Jod [131i] Metuximab hudtestpræparat skal opbevares ved 2 ~ 8 grader, beskyttet mod lys og bør ikke bruges efter udløbet.
Jod [131i] Metuximab -injektion
Jod [131i] Metuximab -injektion skal opbevares i en blybeholder, frosset og forseglet ved lav temperatur, og strålingsniveauet på overfladen af ​​blybeholderen skal opfylde reglerne.
Udløbsdato:
udsende
Hudtestformuleringen af ​​jod [131i] metuximab er gyldig i 24 måneder.
Jod [131i] Metuximab -injektion er gyldig i 48 timer.

 

page-433-433

 

Nimotuzumab -injektion

【Ingredienser】 Hver 1 0 ml flaske indeholder 5 0 mg nimotuzumab, 4,5 mg natriumdibasisk phosphat, 18. 0 mg dibasisk phosphat, {86. 0 mg sodium chloride, og 2,0 mg of Polysorbate 80.
【Karakter】 Klar udseende, farveløs og smagløs, ingen uopløselig væske væske.
【Indikationer】 Dette produkt er velegnet til behandling af fase III.\/IV nasopharyngeal karcinom med positiv ekspression af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) i kombination med strålebehandling. Før de bruger dette produkt, skal patienter bekræfte EGFR -ekspressionsniveauet for deres tumorceller, og patienter med medium og høj EGFR -ekspression anbefales at bruge dette produkt. Testen skal udføres af et laboratorium, der er dygtigt til detektionsteknologien for EGFR -testsæt. Visse fejl i testning, såsom brugen af ​​dårlige vævsprøver, manglende følger efter at følge protokoller og brugen af ​​forkert kontroller kan føre til upålidelige resultater.
【Dosering】 100 mg nimotuzumab fortyndes i 250 ml normalt saltvand, og underarmen administreres ved intravenøs infusion, og lægemiddelindtagelsesprocessen er mere end 60 minutter. Den første dosis blev givet på den første dag med strålebehandling, før strålebehandling, og en gang om ugen derefter, i alt 8 doser. Patienter modtog standard strålebehandling for nasopharyngeal karcinom på samme tid.
【Opbevaring】 Dette produkt opbevares og transporteres med 2 ~ 8 grader, og det er strengt forbudt at fryse. Gyldig i 24 måneder.
[Specifikation] 50 mg\/flaske (10 ml)

 

page-387-424

 

Rekombinant human adenovirus type 5 injektion

【Ingredienser】 Den vigtigste ingrediens i dette produkt er rekombinant human adenovirus type 5.
【Egenskaber】 Dette produkt er en mælkeagtig hvid ophæng.
【Indikationer】 Patienter med avanceret nasopharyngeal karcinom, der er ineffektive i konventionel strålebehandling eller strålebehandling plus kemoterapi og behandles palliativt med 5- fu og cisplatin -kemoterapi -regimener kan prøve dette produkt i kombination med ovennævnte kemoterapi.
【Anvendelse og dosering】 Dette produkt bruges synkront med kemoterapi -lægemidler, direkte intratumoral injektion, en gang om dagen, i 5 på hinanden følgende dage, 21 dage i 1 cyklus, ikke mere end 5 cyklusser. Injektionsdosis af dette produkt bestemmes i henhold til tumorens størrelse og antallet af læsioner, og de specifikke bestemmelser er: 1. kun 1 overfladisk læsion: hvis den maksimale diameter af losionen er 10 cm, injicerer den 11. effekt på 1.010 af dette produkt (2 -stok), hvis den maksimale diameter på læsionen er 10 cm, den maksimale diameter), hvis den maksimale diameter) er 10 cm. Læsionens diameter er 10 cm, injicerer den 12. effekt\/dag på 1,510 af dette produkt (3 rør) 2. der er 2 overfladiske læsioner: hvis summen af ​​den maksimale diameter af de to læsioner er 10 cm, injicerer 1 flaske med dette produkt henholdsvis 1,010 til den 12. effekt\/dag (2); Hvis summen af ​​den maksimale diameter af de to læsioner er 10 cm, injiceres 1,510 til den 12. effekt\/dag (3 pinde) af dette produkt, og fordelingsmængden for hver læsion skal injiceres i forhold til størrelsen af ​​tumorlæsionen. 3.. Der er 3 eller flere overfladiske læsioner: injicer 12 kræfter\/dag (3 rør) på 1,510 af dette produkt, og tildelingsbeløbet for hver læsion skal injiceres i forhold til størrelsen af ​​tumorlæsionen. Før brug skal du fjerne dette produkt fra -20 graders opbevaringsmiljø, smelte helt ved stuetemperatur og bland forsigtigt. Generelt fortyndes dette produkt til 30% af det samlede tumorvolumen med normal saltvand, og det kan også justeres moderat i henhold til den specifikke tumorsituation. Nålen indsættes under huden fra kanten af ​​tumoren, og væsken injiceres jævnt i kanten af ​​tumoren og i tumoren. For eksempel, hvis tumorvolumen er 10 cm3, injiceres den radialt og jævnt i hele tumoren; For eksempel, hvis tumorvolumen er 10 cm3, er tumorlegemet opdelt i fem kvadranter og injiceres i en kvadrant hver dag.
[Opbevaring] Butik under -20 grad
[Specifikation] 5. 0 × 1 0 (11 strøm) VP\/0,5 ml\/stykke
【Pakning】 2 ml hætteglas, 1 flaske pr. Lille kasse.

 

page-602-243

 

Rekombinant human endostatininjektion

【Ingredienser】 Hovedingredienser: Rekombinant humant vaskulær endostatin, Kilde: Escherichia coli Engineering Bacteria Fermentation Products, Excipients: Sodium Acetate, Glacial Eddikes Acid, Mannitol.
【Egenskaber】 Dette produkt er en farveløs klar væske, pH 5,5 ± 0. 5.
【Indikationer】 Dette produkt kombineret med NP-kemoterapiregime bruges til behandling af patienter med trin III.\/IV ikke-småcellet lungekræft, der nyligt behandles eller trak sig tilbage.
【Brug og dosering】 Dette produkt administreres intravenøst, og dette produkt tilsættes til 250 ~ 500 ml normal saltvand, når det bruges, og den intravenøse infusionstid er 3 ~ 4 timer. Når det administreres i kombination med NP -kemoterapiregime, administreres dette produkt en gang om dagen på den 1. ~ 14. dag i behandlingscyklussen, 7,5 mg\/m2 (1,2x105u\/m2) hver gang, kontinuerligt administreret i 14 dage, hvilede i en uge og fortsatte derefter den næste behandlingscykel. Normalt kan 2 ~ 4 behandlingscyklusser udføres. Den klinisk anbefalede læge kan på passende måde udvide brugstiden for dette produkt, hvis patienten kan tolerere det.
【Opbevaring】 Opbevares ved 2 ~ 8 grader væk fra lys.
[Specifikation] 15 mg\/2,4 × 105u\/3ml\/stykke
【Udløbsdato】 Tentativt indstillet til 18 måneder

 

page-602-352

 

Anlotinib hydrochloridkapsler

【Ingredienser】 Den aktive ingrediens i dette produkt er anlotinib -hydrochlorid.

ChemicalName: 1- [4- (4- fluoro -2- methyl -1 h-indol -5- yl) oxy -6- methoxyquinoline -7- ow] oxy Dihydrochlorid. Kemisk struktur Molekylær formel: C23H22FN3O3 · 2HCI. Molekylvægt: 480.3
【Egenskaber】 Indholdet af dette produkt er hvidt eller off-white pulver eller granuler.
【Indikationer】 Dette enkelt middel er velegnet til behandling af patienter med lokalt avancerede eller metastatiske ikke-småcellet lungekræft, der er kommet eller tilbagefaldt efter at have modtaget mindst 2 typer systemisk kemoterapi i fortiden. For patienter med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) genmutationer eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) positivt skulle de have fremskredt efter at have modtaget tilsvarende målrettet lægemiddelterapi, før de startede behandling med dette produkt, og er kommet frem eller tilbagefaldt efter at have modtaget mindst 2 systemisk kemoterapi.
【Brug og dosering】 Dette produkt skal bruges under vejledning af en læge med erfaring i brugen af ​​antitumorlægemidler
(1) Anbefalet dosering og doseringsmetode:
Den anbefalede dosis af anlotinib -hydrochlorid er 12 mg en gang om dagen, taget oralt før morgenmaden. Tag stoffet kontinuerligt i 2 uger og stop lægemidlet i 1 uge, det vil sige 3 uger (21 dage) som et behandlingsforløb, indtil sygdommen skrider frem, eller der er utålelig bivirkninger, såsom ubesvarede doser under medicinen. Hvis det bekræftes, at den næste dosis er mindre end 12 timer, vil dosis ikke blive genopfyldt.
2) Dosisjustering
Bivirkninger skal overvåges nøje under brugen af ​​dette produkt og justeres i henhold til bivirkningen for at gøre det muligt for patienter at tolerere behandlingen. De bivirkninger, der er forårsaget af dette produkt, kan behandles ved symptomatisk behandling, suspension af medicin og\/eller dosisjustering osv. I henhold til graden af ​​bivirkninger anbefales det at justere dosis under vejledning af en læge: (1) den første dosisjustering: 10 mg, en gang om dagen, i 2 uger, og stop lægemidlet i 1 uge: (2) Den anden dosisjustering: 8 mg, en gang om dagen, for 2 uger, stop den lægemiddel til 1 uge: (2 I 1 uge (se tabel 1 ~ Tabel 2 og [Forholdsregler] for dosisjusteringsmetoden), hvis 8 mg -dosis stadig er utålelig, vil lægemidlet blive stoppet permanent.
【Opbevaring】 Skygge, forseglet, opbevaret under 25 grader.
【Specifikation】 12 mg (baseret på C23H22FN3O3)
【Pakningsspecifikationer】 polyamid\/aluminium\/PVC koldstempling, der danner fast farmaceutisk sammensat hårdt ark og farmaceutisk aluminiumsfolieemballage
[Udløbsdato] 18 måneder

 

page-606-606

 

Pyrotinib maleat -tabletter

【Ingredienser】 Den aktive ingrediens i dette produkt er pyrotinib maleat, og dets kemiske navn er: (R, e) -n (4- (3- chloro -4- (pyridin -2- ylmethoxy) phenylamino) -3- cyano -7- ethoxyquinoline -6- yl) -3- (1- methylpyrrolidin -2- yl) -acrylamid Maleat (1: 2); MF: C32H31CLN6O3 • 2C4H4O4 Molekylvægt: 815.22
【Egenskaber】 Dette produkt er en filmbelagt tablet, der er gult efter fjernelse af belægningen.
【Indikationer】 Dette produkt er velegnet til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, der er positive for epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) og har ikke modtaget eller har modtaget trastuzumab før. Patienter skulle have modtaget cervikal eller taxan kemoterapi, før de bruger dette produkt. En randomiseret kontrolleret undersøgelse af pyrotinib plus trastuzumab plus docetaxel versus placebo plus trastuzumab plus docetaxel i hendes 2- positiv tilbagevendende\/metastatisk brystkræft naiv med systemisk terapi pågår til at støtte dens anvendelse hos patienter, der ikke har tidligere modtaget trastuzumab.
【Opbevaring】 Forseglet og opbevaret på et tørt sted under 25 grader. Det bør ikke opbevares i mere end en måned efter åbningen.
[Specifikation] 80 mg i henhold til C32H31CLN6O3
【Emballagespecifikationer】 Dette produkt bruger oral faste farmaceutiske polyethylenflaske med høj densitet som dets emballagemateriale og har et indbygget tørremiddel. 14 tabletter\/flaske, 100 tabletter\/flaske (80 mg format)
[Udløbsdato] 24 måneder.

 

page-395-346

 

Camrelizumab til injektion

【Ingredienser】 Aktiv ingrediens: camrelizumab (humaniseret anti-PD -1 monoklonalt antistof). Excipienser :, -Trehalose -dihydrat, polysorbat 20, iseddike, natriumhydroxid og vand til injektion.
【Egenskaber】 Dette produkt er hvidt til off-white pulver eller klump
【Indikationer】 1. Dette produkt bruges til behandling af patienter med tilbagefaldt eller ildfast klassisk Hodgkin -lymfom, der har gennemgået mindst to linjer med systemisk kemoterapi. Denne indikation er betinget godkendt baseret på resultaterne af den objektive responsrate og varighed af respons fra et klinisk enkeltarms forsøg. Fuld godkendelse af denne indikation vil være betinget af evnen til et planlagt bekræftende randomiseret kontrolleret forsøg for at demonstrere en betydelig klinisk fordel ved camrelizumab -behandling sammenlignet med plejestandard. 2. Dette produkt bruges til behandling af patienter med avanceret hepatocellulært karcinom, der har modtaget tidligere sorafenib-terapi og\/eller oxaliplatinholdig systemisk kemoterapi. Denne indikation er betinget godkendelse baseret på objektiv responsrate og samlede overlevelsesresultater fra et klinisk fase II -forsøg. Fuld godkendelse af denne indikation vil være betinget af evnen til et planlagt bekræftende randomiseret kontrolleret forsøg for at demonstrere en betydelig klinisk fordel ved camrelizumab -behandling sammenlignet med plejestandard. 3. Dette produkt er velegnet til den første linjebehandling af ikke-omtænkelige lokalt avancerede eller metastatiske ikke-squamous ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med negativ epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) genmutation og anaplastisk lymfomkinase (ALK) -negativ. 4. Dette produkt bruges til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom, hvis sygdom er kommet frem eller er utålelig efter at have modtaget førstelinjekemoterapi.
【Opbevaring】 Opbevaring og transport ved 2-8 grad i mørke. Frys ikke.
[Specifikation] 200 mg\/flaske
【Pakning】 Neutral Borosilicate glasrør Injektionsflaske, 200 mg\/flaske x 1 flaske\/kasse.
[Udløbsdato] fra produktionsdatoen, gyldig i 24 måneder.

 

page-582-346

 

Flumatinib mesylattabletter

【Ingredienser】

Den vigtigste ingrediens i dette produkt er flumatinib mesylat.

【Karakter】

Dette produkt er en filmovertrukket tablet, der er hvid til lysegul efter at have fjernet belægningen.

【Indikationer】

Dette produkt bruges til behandling af voksne patienter med kronisk myeloide leukæmi (PH+ CML), der er kromosom-positive i Philadelphia.

【Specifikationer】

(1) 0. 1g; (2) 0. 2g (baseret på flumatinib mesylat)

【Dosering】

Dette produkt skal bruges under vejledning af en læge, der har erfaring med behandling af patienter med kronisk myeloide leukæmi (CML).

Dette produkt administreres oralt, og den anbefalede dosis er 600 mg, en gang om dagen (QD) indtil sygdomsprogression eller utålelig bivirkninger.

Det skal gives på tom mave (ingen spisning eller drikke i løbet af 2 timer før og 1 time efter at have taget stoffet), anbefales det at tage stoffet omtrent på samme tid hver dag, sluge hele tabletten og tage det med et fuldt glas vand uden at tygge eller knuse.

Behandling med dette produkt skal fortsættes, så længe patienten er gavnlig.
【Opbevaring】

Forsegl tæt og opbevar under 30 grader.

【Pakning】

Aluminium-plastisk emballage, 10 stykker\/plade × 1 plade\/kasse.

【Udløbsdato】

24 måneder.

 

page-388-388

 

Almonertinib Mesilate tabletter

【Ingredienser】
Den vigtigste ingrediens i dette produkt er ametinib -mesylat.
ChemicalName: n-(5- ((4- (1- cyclopropyl -1 h-indol -3- yl) pyrimidin -2- yl) amino) -2- (({9 {9}} (dimethy) (a.)
Acrylamid mesylat
Kemisk struktur:

MF: C30H35N7O2 · CH4SO3
Molekylvægt: 621,75
【Karakter】
Dette produkt er en lysegul filmbelagt tablet, som er hvid til lysegul efter fjernelse af belægningen.
【Indikationer】
Dette produkt er velegnet til:
Lokaliteter med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) exon 19 deletion eller exon 21 (L858R) Udskiftningsmutationer
Første linjebehandling for voksne patienter med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Sygdomsprogression på eller efter forudgående behandling med en EGFR -tyrosinkinaseinhibitor (TKI) og som testet
Behandling af voksne patienter med lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC med bekræftet tilstedeværelse af EGFR T790M -mutationspositivitet.
【Specifikationer】
55 mg (på C30H35N7O2).
【Opbevaring】
Forsegl tæt og opbevar under 30 grader.
【Pakning】
PVC Solid farmaceutisk stiv ark og farmaceutisk aluminiumsfolieemballage, med farmaceutisk fast papirpose silica gel tørremiddel, jakke polyester\/aluminium
\/ Polyethylen farmaceutisk sammensat filmpose;
7 ark\/plade × 1 plade\/taske × 1 taske\/kasse, 7 stykker\/plade × 1 plade\/taske × 2 tasker\/kasse, 10 stykker\/plade × 1 plade\/taske × 1 taske\/kasse, 10 stykker\/
Plader × 1 plade\/taske × 2 poser\/kasse.
【Udløbsdato】
36 måneder.

 

page-177-180

 

Disitamab Vedotin til injektion

Lægemiddelnavn: Disitamab Vedotin til injektion
Ingredienser: HER2 ECD, MC-VAL-CIT-PAB, Linker, Monomethyl Auristatin E, MMAE
Molekylær formel: --
Indikationer: Dette produkt er kombineret med pemetrexed og carboplatin til epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) genmutation-negativ og anaplastisk lymfe
Førstlinjeterapi for patienter med tumorkinase (ALK) -negativ metastatisk ikke-squamous ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Dette produkt er kombineret med paclitaxel og carboplatin til den første linjebehandling af patienter med metastatisk plades ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Specifikation: 6 0 0 mg (20,0 ml)
Holdbarhed: 24 måneder