HDM1002-tabletter er orale småmolekylære GLP-1-receptoragonister, der er uafhængigt udviklet af Sino-US og Huadong med globale intellektuelle ejendomsrettigheder, som har virkningerne af at forbedre glukosetolerance, hypoglykæmi og vægttab og har vist en god sikkerhedsprofil.
Fase Ib-studiet i Kina, der blev annonceret denne gang, blev administreret oralt i 28 dage (4 uger) i dosisområdet 50-400 mg. Resultaterne viste, at vægttabet på dag 28 i dosisgruppen på 100 mg eller derover var signifikant bedre end i placebogruppen, hvilket viste et dosisafhængigt, og det gennemsnitlige vægttab for forsøgspersoner i måldosisgruppen på dag 28 var 4,9%~6,8% sammenlignet med baseline.
Huadong Medicine har endnu ikke annonceret vægttabseffekten af HDM1002-tabletter efter en længere dosisperiode, og dets kliniske fase II-studie i Kina til vægtkontrol hos overvægtige eller fede mennesker har afsluttet tilmeldingen af alle forsøgspersoner i maj i år.
Blandt andre orale vægttabsmidler er Novo Nordisks semaglutidtabletter og Eli Lillys Orforglipron de to produkter, der har tiltrukket sig mest opmærksomhed.
I januar i år blev Novo Nordisks semaglutidtabletter (Novo Xin) godkendt af Statens Fødevarestyrelsen til behandling af type 2-diabetes. Dette er den første orale GLP-1-receptoragonist, der er godkendt til markedsføring i Kina, men det vil tage tid før godkendelsen af indikationen for vægttab.
I maj sidste år offentliggjorde Novo Nordisk OASIS1-studiet, som viste, at forsøgspersoner tabte 17,4 % (18,34 kg) af kropsvægten efter 68 ugers oral administration af semaglutid-tabletter sammenlignet med 1,8 % (1,9 kg) i placebogruppen under samme periode.
På den anden side gav Eli Lillys Orforglipro også positive data.
Sidste juni viste et fase II klinisk forsøg offentliggjort i New England Journal of Medicine (NEJM), at forsøgspersoner tabte i gennemsnit 14,7 % af deres vægt efter 36 ugers brug af Orforglipron i den højeste dosis (45 mg). Effekten er tæt på den for semaglutid-injektionsversionen i 68 uger (16 % vægttab/ca. 17 kg).
Hvorvidt Huadong Pharmaceuticals HDM1002-tabletter kan konkurrere med de to multinationale giganter med hensyn til effektivitet, skal stadig vente på flere kliniske data.
2. Hvidglødende konkurrence på markedet
Multi-produkt, multi-target, multi-kanal kraft
Som en af de tidligste virksomheder til at implementere GLP-1 i Kina, indledte Huadong Medicine en række fremskridt i 2023, og dets liraglutid-injektion (rilupin) blev godkendt til markedsføring i marts og juni til behandling af voksen type 2 diabetes, fedme eller overvægt, som begge var de første i Kina.
I 2023 vil Huadong Pharmaceuticals omsætning og nettoresultat begge stige. Huadong Medicine sagde i sin årsrapport, at det gode salgsmomentum af liraglutid efter dets lancering også vil lægge grundlaget for kommercialiseringen af dets efterfølgende GLP-1-produkter.
Men at få det første indenlandske liraglutid garanterer ikke, at det vil have en fordel i den hvidglødende konkurrence på det globale GLP-1-spor.
Inden for vægttab og hypoglykæmi er Huadong Medicines layout ud over traditionelle lægemidler ikke kun liraglutid og HDM1002-tabletter.